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Brasil Combate à Covid

Anvisa autoriza testes em humanos de mais uma vacina contra Covid-19

Este é o 13º ensaio clínico de uma vacina anticovid autorizado no Brasil pela Anvisa.

26/08/2021 11h12
Por: Redação Fonte: R7
Anvisa autoriza testes em humanos de mais uma vacina contra Covid-19

Uma nova vacina contra covid-19 desenvolvida por laboratórios dos Estados Unidos e da Índia, em parceria com o Senai Cimatec (Serviço Nacional de Aprendizagem Industrial) da Bahia, obteve autorização de testes em humanos pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) nesta quinta-feira (26).

O estudo é de fase 1 e será feito com 90 voluntários adultos saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos. O trabalho será conduzido no Hospital da Bahia, em Salvador.

Este é o 13º ensaio clínico de uma vacina anticovid autorizado no Brasil pela Anvisa. 

Nos Estados Unidos, outros 78 voluntários vão participar desta fase de teste, que verifica a segurança e o regime de dose.

"A vacina será avaliada em um cronograma de dose única e duas doses com intervalos diferentes. O primeiro grupo receberá duas doses com intervalo de 29 dias. Já o segundo grupo receberá duas doses com intervalo de 57 dias. O terceiro grupo de voluntários receberá uma dose única da vacina. Serão avaliados três níveis de dose (1 μg, 5 μg ou 25 μg) no ensaio clínico aprovado", acrescenta a agência reguladora em nota.

A vacina é baseada em uma tecnologia de RNA replicon (repRNA) auto amplificante, capaz de codificar a proteína spike do coronavírus causador da covid-19.

Induzir resposta imune a esta proteína é o alvo da maioria das vacinas anticovid, já que a spike é responsável pela ligação do vírus com receptores nas células humanas.

O projeto da vacina é da empresa norte-americana HDT Bio Corp. da indiana Gennova Biopharmaceuticals e tem apoio do MCTI (Ministério de Ciência e Tecnologia) brasileiro, por meio do Senai Cimatec da Bahia.

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