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Janssen pede à Anvisa inclusão de dose de reforço na bula da vacina

Segundo a fabricante da vacina, estudos mostraram que dose de reforço pode elevar a imunização contra a Covid-19.

21/11/2021 07h57
Por: Redação Fonte: G1
Janssen pede à Anvisa inclusão de dose de reforço na bula da vacina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou neste sábado (20) que recebeu o pedido da farmacêutica Janssen para avaliar a inclusão da dose de reforço na bula da vacina. Inicialmente, a vacina da Janssen foi aplicada no Brasil no esquema de dose única.

O pedido enviado à Anvisa nesta sexta-feira (19), e o prazo para a análise é de até 30 dias.

Recentemente, em nota oficial, a fabricante da vacina havia dito que estudos demonstram os benefícios em tomar mais uma dose para elevar a imunização contra a Covid-19.

"O pedido será analisado pela Anvisa a partir dos dados e estudos desenvolvidos pela empresa. As possíveis condições de uso, indicações e intervalos serão definidos pela agência a partir das informações e evidências científicas disponíveis."

"Os dados são de responsabilidade da empresa e devem demonstrar o benefício da dose de reforço em relação a sua segurança e eficácia", diz a Anvisa.

No comunicado da Anvisa, o pedido da farmacêutica prevê a indicação da Janssen em duas situações, como reforço homólogo e heterólogo. Leia abaixo o detalhamento informado pela agência.

Reforço homólogo (mesma vacina): destinado a pessoas que foram imunizadas com a dose única da Janssen.

Reforço heterólogo (vacina diferente): destinado apenas para pessoas que concluíram a vacinação primária com uma vacina de tecnologia mRNA – atualmente a única vacina de mRNA aprovada no Brasil é a vacina da Pfizer.

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